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Que signifie le nouveau test sanguin approuvé pour le dépistage du cancer colorectal pour les Américains ? Crédit photo : Anchiy/Getty Images.
  • La Food and Drug Administration (FDA) a récemment approuvé un test sanguin qui peut aider à la détection primaire du cancer colorectal.
  • Ce test pourrait contribuer à une détection et une intervention rapides pour ce type de cancer répandu. Les médecins et les spécialistes peuvent offrir des conseils appropriés aux personnes qui en bénéficieraient le plus.
  • Actuellement, le test n’est pas couvert par Medicare, mais cela pourrait changer à l’avenir, tout comme la couverture potentielle par les groupes d’assurance maladie privés.

Le cancer colorectal est le troisième type le plus courant du cancer dans le monde. Il peut parfois être difficile à traiter, ce qui rend la détection et le diagnostic précoces essentiels.

Cependant, les examens de dépistage comme la coloscopie peuvent être inconfortables et difficiles à réaliser. Des recherches sont en cours sur différents tests qui peuvent aider à détecter le cancer colorectal afin de garantir les meilleurs résultats possibles en matière de santé.

Les mesures récentes suggèrent que les options de dépistage du cancer colorectal continuent de s’élargir.

Pourquoi la FDA a-t-elle approuvé le nouveau test sanguin pour le cancer du côlon ?

Le 29 juillet 2024, la Food and Drug Administration (FDA) approuvé un test sanguin qui peut aider au dépistage du cancer colorectal primaire.

Le test est le test sanguin Shield de Guardant Health, et l'approbation est une étape cruciale pour le rendre disponible à la population générale.

L'approbation est intervenue après une étude publiée dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre en mars 2024. L’étude a noté que plus d’un tiers des personnes admissibles au dépistage du cancer colorectal ne sont pas à jour dans leurs dépistages.

L’étude a examiné les données de près de 8 000 participants et a constaté que ce test sanguin avait un taux de réussite d’un peu plus de 83 % pour détecter le cancer colorectal.

William M. Grady, MD, professeur de science translationnelle et de division thérapeutique au Fred Hutch Cancer Center, et l'un des auteurs de cette étude, a expliqué un peu plus en détail le test à Actualités médicales d'aujourd'hui:

« Le test sanguin Shield est un test de dépistage du cancer colorectal qui est aussi précis que le test de selles le plus couramment utilisé, le FIT, pour détecter le cancer colorectal. Il présente un taux de faux négatifs de 13 % et un taux de faux positifs d’environ 10 %. Il détecte 13 % des adénomes du côlon avancés, qui sont les précurseurs du cancer colorectal. »

« Le test Shield est une option de dépistage du cancer colorectal et est plus pratique que les autres tests de dépistage recommandés, le FIT, le Cologuard et la coloscopie. Cependant, il n’est pas aussi précis que la coloscopie ou le Cologuard pour détecter les adénomes du côlon avancés ou le CCR et n’est pas aussi précis que le FIT pour détecter les adénomes du côlon avancés », a-t-il ajouté.

À qui s'adresse ce test sanguin ?

Les recommandations spécifiques en matière de dépistage du cancer colorectal peuvent varier. Cependant, le groupe de travail des services de prévention des États-Unis recommande que la plupart des adultes commencent le dépistage du cancer colorectal à 45 ans.

Différent Options de test Les examens comprennent différentes analyses d'échantillons de selles, des sigmoïdoscopies flexibles et des coloscopies. Les personnes peuvent travailler avec leur médecin et d'autres spécialistes pour déterminer leur risque de cancer colorectal et leurs besoins en matière de dépistage.

Ce test sanguin de dépistage primaire nouvellement approuvé est destiné aux adultes âgés de 45 ans ou plus et présentant un risque moyen de cancer colorectal.

Grady a expliqué que « le test Shield est un test de dépistage approprié pour les personnes qui comprennent la précision moindre du test par rapport aux autres tests de dépistage disponibles et qui présentent un risque moyen de cancer colorectal. »

Comment fonctionne ce test sanguin ?

Les personnes qui subissent ce test doivent simplement procéder à une prise de sang, ce qui est généralement simple et similaire à d’autres analyses de laboratoire qui font déjà partie de la pratique clinique.

Comme l'a noté l'étude mentionnée précédemment, le test est un test sanguin d'ADN sans cellules. Ce type de analyse examine l'ADN non cellulaire dans l'échantillon de sang.

Les personnes intéressées par ce test peuvent parler à leur médecin pour voir si cette option de test est un bon choix pour elles.

Uri Ladabaum, docteur en médecine et professeur de médecine et directeur du programme de prévention du cancer gastro-intestinal à la faculté de médecine de l'université de Stanford, qui n'a pas participé à cette étude, a émis quelques avertissements concernant les options de dépistage du cancer colorectal et la place de ce test dans le spectre des options :

« La coloscopie et les analyses de selles sont plus efficaces que Guardant Shield pour détecter les polypes précancéreux et devraient être plus efficaces que Guardant Shield pour prévenir le cancer colorectal ou le décès par cancer. Les patients et les médecins doivent évaluer les avantages attendus des différentes options par rapport à la facilité d’utilisation.
« Les patients doivent comprendre qu’un test de selles « positif » (anormal) ou un test Shield doit être suivi d’une coloscopie afin de maximiser les chances de détecter un cancer à un stade curable ou d’éliminer les polypes avant qu’ils ne deviennent cancéreux. »

Le test sanguin offre une alternative de dépistage moins invasive

Ce test offre aux cliniciens une option supplémentaire à présenter aux personnes qui recherchent des options de dépistage du cancer colorectal. Cela pourrait contribuer à améliorer les taux de survie des personnes atteintes d'un cancer colorectal, car le cancer colorectal est le deuxième en tête cause de décès lié au cancer.

Ce test sanguin récemment approuvé pourrait contribuer à combler les lacunes actuelles en matière de dépistage du cancer colorectal, notamment en raison du niveau élevé d’adhésion des patients.

Étant donné que le test provoque un inconfort minime, les gens pourraient être plus disposés à le faire et ainsi être plus au courant du dépistage du cancer colorectal.

Anton Bilchik, MD, PhD, chirurgien-oncologue, chef de médecine et directeur du programme gastro-intestinal et hépatobiliaire au Providence Saint John's Cancer Institute à Santa Monica, en Californie, qui n'a pas participé à la recherche sur ce test, a noté que :

« Le cancer colorectal est l’un des cancers qui se développe le plus rapidement chez les jeunes d’aujourd’hui. En fait, il est la principale cause de décès par cancer chez les hommes de moins de 40 ans. De nombreuses personnes, en particulier les patients les plus jeunes, hésitent à faire des coloscopies de dépistage ou des analyses de selles à domicile. Il s’agit d’une alternative simple pour détecter le cancer du côlon à un stade curable. »

Est-ce que Medicare couvre ce test ?

La couverture d’assurance des tests de dépistage aux États-Unis est souvent compliquée, car il existe plusieurs groupes d’assurance privés et les options financées par le gouvernement fédéral de Medicare et Medicaid.

Il faudra peut-être du temps pour que le test gagne en popularité et montre des résultats bénéfiques dans la pratique clinique directe.

Même si la couverture peut être plus tardive, le test sanguin répond aux exigences de couverture de Medicare.

Bilchik a noté les mesures suivantes qui pourraient devoir être prises avant que le test ne commence à être couvert par Medicare :

« Ce test sanguin ne détecte pas les polypes précancéreux (…) D’autres études sont nécessaires pour comparer ce test aux tests basés sur les selles disponibles dans le commerce. De plus, le coût actuel est d’environ 895 $ par test, ce qui est nettement plus cher que les tests basés sur les selles. D’autres analyses basées sur la valeur seront nécessaires avant que les compagnies d’assurance privées et Medicare ne couvrent le test à grande échelle. »