Le ténectéplase est plus susceptible de conduire à une « excellente » récupération après un AVC, selon une étude

Prendre des mesures pour dissoudre les caillots peut faire partie du traitement de l’AVC ischémique. Alteplase doit être administré en quelques heures du moment où les symptômes de l’AVC commencent.

Les auteurs de la revue actuelle ont noté que « l’altéplase est le seul traitement de reperfusion systémique approuvé pour les accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus ». Cependant, ils ont également noté que certains groupes, comme l'Organisation européenne contre l'AVC, ont recommandé l'utilisation du ténectéplase comme alternative au traitement de l'AVC ischémique.

Les chercheurs ont cherché à comparer l’utilisation du ténectéplase et de l’altéplase dans les quatre heures et demie suivant l’apparition des symptômes d’un AVC. Ils ont également examiné l'efficacité et la sécurité du ténectéplase.

Cette revue et méta-analyse incluaient 11 essais contrôlés randomisés. Les auteurs ont identifié ces essais grâce à une recherche documentaire systématique.

Parmi tous les essais, les chercheurs ont pu examiner les données de 3 788 participants ayant reçu du ténectéplase et de 3 757 participants ayant reçu de l'altéplase. Ces participants présentaient des caractéristiques de base, des symptômes d'accident vasculaire cérébral et une durée d'intervention thérapeutique similaires.

Le principal résultat recherché par les chercheurs était un excellent résultat fonctionnel trois mois après l’accident vasculaire cérébral.

Une excellente fonction a été décrite par un score de 0 à 1 sur l'échelle de Rankin modifiée, ce qui correspond soit à l'absence de symptômes post-AVC, soit à certains symptômes mais à l'absence d'incapacité significative.

Les chercheurs ont également examiné plusieurs résultats secondaires, comme de bons résultats fonctionnels, qui indiquent un niveau de récupération après un AVC allant de l'absence de symptômes à un léger handicap.

D'après leurs analyses, les participants ayant reçu du ténectéplase étaient plus susceptibles de connaître d'excellents résultats fonctionnels que les participants ayant reçu de l'altéplase. Les participants traités par ténectéplase présentaient également un risque d'invalidité plus faible 3 mois après l'AVC par rapport aux participants traités par altéplase.

Les chercheurs ont observé des taux similaires de bons résultats fonctionnels, de sécurité, de mortalité toutes causes confondues et d’hémorragie intracrânienne symptomatique entre les groupes de traitement.

Dans une analyse de sous-groupe, les chercheurs ont distingué deux types de ténectéplase : l'original et la biocopie.

Sur la base des résultats de deux études, les auteurs de la revue n'ont pas trouvé de différence significative dans les taux d'excellents résultats fonctionnels chez les participants ayant reçu du ténectéplase par biocopie et chez les participants ayant reçu de l'altéplase.

Cependant, les auteurs ont noté que ces deux études « n’ont probablement pas suffisamment de puissance statistique pour démontrer leur supériorité ».

Ils ont ensuite mené une analyse séquentielle d'essai pour voir s'ils pouvaient conclure fermement à l'efficacité du ténétéplase. Cette analyse suggère que le ténectéplase est efficace.

José Morales, MD, neurologue vasculaire et chirurgien neurointerventionnel au Providence Saint John's Health Center à Santa Monica, en Californie, qui n'a pas été impliqué dans cette revue, a expliqué à Actualités médicales aujourd'hui que:

« Lorsque le ténectéplase (TNK) a été commercialisé pour la première fois et testé pour une utilisation clinique dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux aigus, de nombreux signaux étaient contradictoires. Certains rapports initiaux indiquaient que TNK obtenait de meilleurs taux de recanalisation, présentait moins de complications hémorragiques et pouvait éventuellement offrir une fenêtre thérapeutique plus longue ((plus) de 4,5 heures). Aucun de ces résultats n'a été confirmé dans des essais randomisés, mais il existe un signal clair de non-infériorité du TNK, tant en termes de sécurité que d'efficacité, par rapport au tPA (alteplase). Des méta-analyses telles que celles-ci sont utiles pour consolider les données et atteindre la taille d’échantillon nécessaire pour établir des comparaisons statistiques significatives là où des essais individuels auraient pu échouer.

Cette recherche suggère que le ténectéplase pourrait conduire à des résultats légèrement meilleurs pour les personnes victimes d'un AVC ischémique. Ainsi, les auteurs de l’étude plaident en faveur d’une transition vers le ténectéplase dans la pratique clinique.

Morales a noté que : « La capacité d'administrer des médicaments anti-caillots est la première étape pour tout hôpital qui espère servir les patients qui en ont besoin. La facilité d’utilisation de TNK continue d’être étayée par des données cliniques valides et a des implications pour les systèmes de soins.

« Par exemple », a-t-il ajouté, « étant donné que l’administration de tPA nécessitait une perfusion, cela a eu un impact sur le transfert rapide entre les centres d’AVC pour l’escalade des soins. TNK offre l’avantage non seulement d’être plus facile à utiliser, mais aussi de disposer désormais de données cliniques validées de plus en plus nombreuses soutenant sa sécurité et son efficacité.

Christopher Yi, MD, chirurgien vasculaire certifié au Memorial Orange Coast Medical Center à Fountain Valley, en Californie, également non impliqué dans l'étude, a en outre souligné les avantages cliniques de l'utilisation du ténectéplase :

« Les implications cliniques incluent un changement dans la pratique standard vers l’utilisation du TNK comme agent thrombolytique préféré pour l’AIS (accident vasculaire cérébral ischémique aigu) dans un délai de 4,5 heures. Compte tenu de sa facilité d’administration, TNK pourrait rationaliser le processus de thrombolyse, réduire les temps de traitement et faciliter des transferts plus rapides entre les hôpitaux. De plus, l’adoption généralisée de TNK pourrait améliorer les résultats pour les patients et réduire les coûts des soins de santé grâce à son efficacité.

« Cependant », a prévenu Yi, « des défis tels que les barrières réglementaires, la disponibilité et les considérations médico-légales doivent être relevés pour mettre en œuvre cette transition efficacement. Les résultats plaident en faveur d'une mise en œuvre plus large de TNK, conduisant potentiellement à des modifications des protocoles et des lignes directrices de traitement dans divers systèmes de santé.

Les limites de cette revue méritent également d’être reconnues. Premièrement, ses auteurs ont souligné qu’au moment où ils ont mené la méta-analyse, trois des essais n’avaient pas encore fait l’objet de publications de résultats détaillés.

Deuxièmement, la méta-analyse était une analyse au niveau de l’étude, qui ne permet pas certaines actions telles que les analyses de sous-groupes et les ajustements confusionnels.

Différents types de ténectéplase étaient également à l'étude, des recherches supplémentaires pourraient donc être nécessaires pour examiner la différence entre la ténectéplase originale et la ténectéplase biocopie.

Les chercheurs étaient également limités par les essais disponibles pour analyse, provenant d’un nombre limité de pays. Enfin, tous les essais inclus présentaient leurs propres limites qui auraient pu affecter les résultats des essais analysés.

Les chercheurs ont pu identifier certaines préoccupations des essais qui auraient pu affecter les résultats, comme certains participants ne recevant pas de traitement randomisé et un essai pour lequel ils ne pouvaient pas garantir le masquage. Les analyses séquentielles des essais ont également formulé certaines hypothèses.

Malgré ces limites, si les recherches futures continuent de confirmer la supériorité du ténectéplase, celui-ci pourrait devenir plus largement utilisé dans la pratique clinique.

Alteplase est un traitement de première intention contre les accidents vasculaires cérébraux ischémiques depuis des décennies et a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) à cet effet.

Actuellement, le ténectéplase, bien qu'approuvé comme médicament traitement des crises cardiaquesn'a pas l'approbation de la FDA à cette fin, donc une action future pourrait impliquer de demander cette approbation.