- La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé mFLUSIVA de Moderna, le premier vaccin contre la grippe à base d’ARNm, pour les adultes de 50 ans et plus.
- Les vaccins contre la grippe à ARNm peuvent être produits plus rapidement que les vaccins traditionnels à base d’œufs, ce qui peut aider à s’adapter aux souches du virus de la grippe à évolution rapide.
- Les experts estiment que mFLUSIVA offre une autre option de protection contre la grippe, mais il ne devrait pas remplacer tous les vaccins contre la grippe.
La FDA a récemment approuvé le vaccin contre la grippe à ARNm de Moderna. Le vaccin, connu sous le nom de mFLUSIVA (ARNm-1010), est conçu pour protéger les adultes âgés
La FDA a approuvé le vaccin sur la base des résultats d’un essai clinique de phase 3 impliquant plus de 40 000 adultes âgés de 50 ans et plus dans 11 pays. Environ la moitié des participants ont reçu mFLUSIVA et l’autre moitié a reçu un vaccin contre la grippe homologué à dose standard.
Les chercheurs ont conclu que mFLUSIVA était supérieur au vaccin antigrippal homologué à dose standard pour prévenir les syndromes pseudo-grippaux, confirmés par des tests de laboratoire de réaction en chaîne par polymérase (RT-PCR) en temps réel.
Le vaccin a également obtenu une approbation accélérée pour une utilisation chez les adultes âgés de 65 ans et plus. Cela faisait suite à un essai clinique impliquant plus de 2 900 adultes aux États-Unis. L’étude a évalué dans quelle mesure le système immunitaire répondait à mFLUSIVA par rapport à un vaccin antigrippal inactivé à forte dose.
Moderna s’attend à ce que mFLUSIVA soit disponible aux États-Unis pour la saison des virus respiratoires 2026 à 2027.
Quelle est l’importance du développement de mFLUSIVA ?
Il y a eu environ 45 000 décès liés à la grippe aux États-Unis au cours de la saison grippale 2024 et 2025, selon les données les plus récentes du
Comme la recherche a révélé que mFLUSIVA a le potentiel d’être plus efficace pour réduire le risque de grippe que d’autres vaccins, il pourrait contribuer à prévenir davantage les décès liés à la grippe.
Actualités médicales aujourd’hui s’est entretenu avec Dung Trinh, MD, interniste du MemorialCare Medical Group et médecin-chef de la Healthy Brain Clinic à Irvine, en Californie, de l’importance de ce dernier vaccin.
Trinh, qui n’a pas participé aux essais, a considéré l’approbation de mFLUSIVA par la FDA comme « un ajout important à notre boîte à outils de prévention de la grippe, en particulier parce que les adultes de plus de 50 ans commencent à présenter un risque progressivement plus élevé de complications graves de la grippe ».
Il a ajouté : « Il s’agit également d’une étape scientifique importante car il s’agit du premier vaccin contre la grippe saisonnière à base d’ARNm approuvé aux États-Unis, démontrant que la technologie de l’ARNm peut être appliquée au-delà du COVID-19. »
David Cutler, MD, médecin de famille certifié au Providence Saint John’s Health Center à Santa Monica, en Californie, s’est également entretenu avec MNT sur le nouveau vaccin.
« Mon avis global est prudemment favorable. L’approbation par la FDA du mFLUSIVA (ARNm-1010) de Moderna est scientifiquement intéressante et potentiellement importante, mais je ne l’interpréterais pas comme une preuve que le vaccin à ARNm est nécessairement le meilleur vaccin contre la grippe pour chaque personne de plus de 50 ans », a déclaré Cutler, qui n’a pas participé aux essais.
Il a également expliqué que l’approbation de la FDA comporte des distinctions importantes, avec une « approbation traditionnelle/complète » pour les personnes âgées de 50 à 64 ans, et une « approbation accélérée, avec l’exigence de preuves post-approbation supplémentaires confirmant l’efficacité clinique » pour les adultes âgés de 65 ans et plus.
« Cette distinction est importante », a poursuivi Cutler, « car les personnes de 65 ans ou plus constituent le groupe dans lequel nous voulons le plus savoir si le vaccin prévient réellement l’hospitalisation, la pneumonie et la mort, plutôt que de simplement produire des niveaux d’anticorps plus élevés. »
Pourquoi est-il important que le vaccin contre la grippe à ARNm puisse correspondre plus rapidement aux souches grippales ?
Les virus de la grippe sont
La fabrication d’un vaccin contre la grippe traditionnel à base d’œufs peut prendre au moins 6 mois, selon le
Cependant, le vaccin à ARNm peut être produit plus rapidement, ce qui signifie qu’il peut être plus susceptible de suivre l’évolution rapide du virus.
Cutler a décrit « un avantage technologique potentiellement important » du vaccin à ARNm, expliquant qu’ils « peuvent théoriquement être repensés et fabriqués plus rapidement lorsque les souches de grippe changent. Cela pourrait devenir de plus en plus précieux pour la grippe, où l’inadéquation vaccin-virus est un problème récurrent ».
Le vaccin contre la grippe à ARNm sera-t-il plus efficace que le vaccin contre la grippe traditionnel ?
D’après les résultats de l’étude, le vaccin contre la grippe à ARNm pourrait être plus efficace que les vaccins contre la grippe traditionnels.
« Pour les adultes âgés de 50 à 64 ans, l’approbation était basée sur un essai randomisé de phase 3 impliquant plus de 40 000 participants, dans lequel mFLUSIVA a démontré une efficacité vaccinale relative environ 27 % supérieure contre la grippe confirmée par rapport à un vaccin contre la grippe à dose standard, tandis que le programme clinique n’a identifié aucun nouveau problème de sécurité », a expliqué Trinh.
« Je pense que l’importance plus grande de mFLUSIVA pourrait en fin de compte aller au-delà de la grippe elle-même », a ajouté Cutler.
« Si la technologie de l’ARNm s’avère capable de produire des vaccins antigrippaux plus efficaces et rapidement mis à jour, elle pourrait considérablement changer la façon dont nous réagissons à la grippe saisonnière et potentiellement aux futures pandémies de grippe », a-t-il déclaré.
Y a-t-il des effets secondaires du vaccin contre la grippe à ARNm ?
Comme tout vaccin, le vaccin contre la grippe à ARNm peut entraîner des effets secondaires.
Selon Moderna, les effets secondaires généraux signalés dans les essais cliniques comprenaient :
- mal de tête
- fatigue
- douleurs articulaires
- douleur musculaire
- nausée
- vomissement
- fièvre
- frissons
Des réactions ont également été observées au site d’injection. Dans de rares cas, une réaction allergique grave ou une anaphylaxie peut survenir.
Précautions à prendre
Avant de recevoir le vaccin contre la grippe à ARNm, Moderna recommande d’informer un professionnel de la santé si :
- une réaction allergique à tout autre vaccin est déjà survenue
- la personne est immunodéprimée ou prend des médicaments qui affectent le système immunitaire
- ils ont eu le syndrome de Guillain-Barré après avoir reçu un vaccin contre la grippe
- elles sont enceintes ou allaitent, ou si elles envisagent de devenir enceintes
Moderna déconseille de prendre mFLUSIVA si la personne a eu une réaction grave à l’un de ses ingrédients.
Comme pour tout vaccin, un professionnel de la santé peut donner des conseils sur sa sécurité et savoir s’il le recommande en fonction de circonstances individuelles.
Les personnes âgées de 50 ans et plus peuvent discuter avec leur médecin du type de vaccin contre la grippe qu’elles recommandent et du moment où elles devraient le recevoir.
mFLUSIVA remplacera-t-il les vaccins traditionnels contre la grippe ?
Le vaccin contre la grippe à ARNm n’est pas conçu pour remplacer immédiatement les vaccins contre la grippe traditionnels.
« Je pense que la manière appropriée de considérer cela n’est pas comme un remplacement pour tous les vaccins contre la grippe existants, mais comme une autre option fondée sur des preuves qui pourrait à terme donner aux médecins et aux patients plus de choix pour protéger les personnes les plus à risque contre la grippe », a expliqué Trinh.
Cutler a déclaré : » mFLUSIVA est une nouvelle option passionnante et les résultats de ses essais sont encourageants. Mais comme son approbation par la FDA chez les ≥65 ans est accélérée et que des données de confirmation des résultats cliniques sont toujours nécessaires, j’aimerais voir une autre saison ou deux de preuves concrètes avant de le déclarer supérieur aux vaccins améliorés établis. «
Il a ajouté : « Pour la saison 2026 à 2027, la décision la plus importante reste d’obtenir un vaccin contre la grippe approprié plutôt que d’attendre le vaccin « parfait ». La nouvelle option ARNm offre aux médecins et aux patients un autre outil potentiellement très utile. «