- Novo Nordisk a annoncé son la pilule orale de sémaglutide renommée, Rybelsus, sera bientôt disponible sous le nom de « pilule Ozempic » suite à un changement de formulation.
- La pilule plus petite et reformulée sera disponible à des dosages différents de ceux de la pilule Rybelsus, Novo Nordisk déclarant qu’elle offre le même profil d’efficacité et de sécurité que la formulation originale.
- La société de soins de santé déclare également que la pilule Ozempic sera disponible dans tout le pays via les pharmacies, la télésanté et les services de vente par correspondance.
- Les prix devraient varier selon la couverture, les patients assurés payant potentiellement 25 $ pendant 3 mois maximum, tandis que les options d’auto-paiement sont estimées entre 149 $ et 299 $ par mois en fonction de la dose.
Le sémaglutide est un agoniste des récepteurs du peptide 1 de type glucagon (GLP-1) qui imite une hormone pour augmenter la sécrétion d’insuline, ralentir la vidange gastrique et réduire l’appétit.
Le médicament est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour aider à la gestion du poids à long terme et au traitement du diabète de type 2.
Pour de nombreuses personnes, le sémaglutide est mieux connu sous le nom de médicament injectable Ozempic. Cependant, beaucoup ne savent peut-être pas que le sémaglutide est disponible sous forme orale depuis son approbation par la FDA en 2019.
Après avoir précédemment annoncé un changement de nom et une reformulation de Rybelsus en février 2026 pour rendre le traitement plus facilement reconnaissable et biodisponible, Novo Nordisk a annoncé que la « pilule Ozempic » serait disponible pour les adultes atteints de diabète de type 2 aux États-Unis à partir du lundi 4 mai 2026.
Soulignant que la pilule orale peut aider à améliorer le contrôle de la glycémie parallèlement à un régime alimentaire et à l’exercice physique, tout en réduisant les événements cardiovasculaires majeurs chez les adultes atteints de diabète de type 2 présentant un risque accru, la société pharmaceutique ajoute que la pilule sera disponible dans plus de 70 000 pharmacies américaines dans tout le pays et dans certains prestataires de télésanté.
Changement de marque et reformulation
Rybelsus de Novo Nordisk a été le premier produit agoniste oral des récepteurs GLP-1 approuvé par la FDA pour le traitement du diabète de type 2. Il était disponible en comprimés de 3 milligrammes (mg), 7 mg et 14 mg.
La pilule orale a été conçue pour aider à améliorer le contrôle de la glycémie parallèlement à un régime alimentaire et à l’exercice, tout en offrant également des avantages cardiométaboliques supplémentaires chez certains patients à haut risque.
Désormais rebaptisée pilule Ozempic, la formulation mise à jour est disponible en différentes concentrations de 1,5 mg, 4 mg et 9 mg. Dans le communiqué de presse, Novo Nordisk déclare que la formulation de la pilule Ozempic est plus biodisponible et fonctionne de manière similaire aux comprimés Rybelsus, offrant le même profil d’efficacité et de sécurité que la formulation originale, mais dans une pilule plus petite.
La société pharmaceutique ajoute que les gens devraient prendre la nouvelle formulation de la même manière qu’auparavant, de sorte que les personnes qui prenaient 3 mg devraient désormais en prendre 1,5 mg, et ainsi de suite.
Alors que Ozempic injectable et Rybelsus oral contiennent du sémaglutide et sont approuvés pour le diabète de type 2, Novo Nordisk suggère que le nom de marque Ozempic est davantage synonyme de médicaments GLP-1, d’où le changement de nom.
« Bien que la forme orale du sémaglutide soit disponible depuis des années sous le nom de Rybelsus, la marque Ozempic est plus largement reconnue, ce qui peut entraîner une augmentation des demandes des patients », a déclaré Mir Ali, MD, chirurgien bariatrique et directeur médical du centre de perte de poids chirurgical MemorialCare du centre médical Orange Coast à Fountain Valley, en Californie. Actualités médicales aujourd’hui.
« De plus, étant donné que la forme orale a une durée de conservation plus longue, elle peut offrir des avantages logistiques pour certains modèles de prescription », a expliqué Ali.
Orale ou injectable ?
Le choix entre les formulations orales et injectables dépend généralement de facteurs et de préférences individuels. Il est conseillé à une personne de discuter des options avec son professionnel de la santé.
De manière générale, les recherches suggèrent que le sémaglutide injectable permet d’obtenir des réductions d’HbA1c significativement plus importantes que les formes orales chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
De plus, bien que la forme orale quotidienne puisse être préférable aux injections hebdomadaires, les recherches suggèrent que les événements indésirables surviennent plus fréquemment avec le sémaglutide oral.
Parler à MNTAli a noté les avantages et les inconvénients potentiels des médicaments oraux GLP-1 :
« Les principaux avantages des médicaments oraux GLP-1 sont qu’ils sont plus faciles à prendre, à transporter et à stocker. Ils sont également généralement moins chers à fabriquer, ce qui pourrait entraîner une baisse des coûts pour les patients. Les inconvénients sont qu’ils sont légèrement moins efficaces que les injections et nécessitent une administration quotidienne au lieu d’une administration hebdomadaire. »
Tarifs et forfaits d’accès
Novo Nordisk a également présenté les arrangements tarifaires qui, selon eux, amélioreront l’accès à la pilule Ozempic. Pour les personnes assurées, le médicament peut être disponible au prix de 25 $ pour un approvisionnement allant jusqu’à 3 mois.
Les options d’auto-paiement, disponibles via la pharmacie de Novo Nordisk et certains prestataires de télésanté, devraient varier d’environ 149 $ à 299 $ par mois, en fonction de la dose, définissant l’approvisionnement d’un mois comme une bouteille de 30 pilules.
Cela peut offrir une alternative moins chère à l’Ozempic injectable, car même si un approvisionnement de 3 mois peut également être disponible pour 25 $, les patients auto-payés peuvent s’attendre à payer 349 $ par mois pour des doses allant jusqu’à 1 mg et 499 $ pour la dose de 2 mg.
« Le prix et la couverture d’assurance sont des facteurs importants dans l’observance du traitement », a déclaré Ali. MNT.
« Les dépenses élevées rendent les patients moins susceptibles de rechercher ou de maintenir un traitement. Par conséquent, si les coûts restent élevés, les personnes vivant dans des zones socio-économiques défavorisées et ayant une couverture santé limitée seront confrontées à des obstacles importants pour accéder à ces médicaments », a-t-il ajouté.
Une évolution vers les traitements oraux au GLP-1 ?
Le changement de marque de la pilule Ozempic pourrait refléter un changement plus large dans les soins du diabète vers des thérapies basées sur le GLP-1, la FDA ayant approuvé Foundayo, un agoniste oral des récepteurs GLP-1 d’Eli Lily, en avril 2026.
Alors que les thérapies basées sur le GLP-1 sont traditionnellement administrées par injection, les formulations orales visent à offrir une alternative plus pratique à ceux qui préfèrent ne pas utiliser de médicaments injectables.
Novo Nordisk ajoute que la pilule est fabriquée de bout en bout aux États-Unis et sera largement distribuée via les réseaux de pharmacies établis. Ils notent également que c’est la première fois que le sémaglutide oral pour le diabète de type 2 est proposé via leur service direct aux patients.
« L’accessibilité est essentielle, d’autant plus que ces médicaments sont très demandés et font face à des pénuries », souligne Ali. « Le manque d’accès conduit souvent les patients à se tourner vers des alternatives moins efficaces ou à interrompre complètement leur traitement. »
Au-delà du contrôle de la glycémie, Novo Nordisk déclare également que la pilule Ozempic est également approuvée pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires majeurs, notamment une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou la mort, chez les adultes atteints de diabète de type 2 qui présentent un risque élevé.
« Les bienfaits cardiovasculaires réels sont liés à la perte de poids, à l’amélioration de la tension artérielle et à la réduction de l’inflammation », note Ali. « Certaines études ont montré une réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs de 18 à 20 %. Les patients souffrant de diabète, d’obésité et d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse existante en bénéficieront le plus. »